非临床安全性评价研究是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性,是新药申请IND 并进入临床试验或申请NDA/BLA 的必要程序和重要步骤。益诺思为客户提供一整套从QSAR、体外早期毒性筛选到体内早期毒性评价的完整策略,帮助客户在药物研发的早期发现研发化合物的毒性作用。
益诺思同时具备NMPA 的GLP 认证、OECD 的GLP 认证、通过美国FDA 的GLP 检查,与国际GLP 标准接轨,具备国际化服务能力。益诺思能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、新型抗体(双/多特异性抗体、ADC、纳米抗体等)、多肽和融合蛋白、核酸药物、细胞与基因疗产品(免疫细胞治疗产品、干细胞治疗产品、溶瘤病毒、AAV 载体的基因治疗产品等)等新兴研发方向,提供一流的非临床评价解决方案。公司在重要靶器官毒性生物标志物评价、遗传毒性评价、依赖性评价、眼科评价、体外心脏毒性评价等领域拥有丰富的技术储备,并打造了一批具备丰富第一手项目经验的技术人员,可高质量开展优质的非临床安全性评价研究。
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