毕业于同济医科大学,研究员,国务院特殊津贴专家,上海市人大代表。
从事生物制品病毒性疫苗研究、开发和各种生物制品生产管理工作23年,熟悉各类生物制品质量控制和疫苗效果评价,精通生物制品GMP生产管理规范,主持并完成了多项国家高技术产业化示范工程项目的建设,主持并完成了各种疫苗和血液制品GMP生产大楼的设计、建设和GMP认证工作;主持并通过多项疫苗产品WHO预认证现场检查。
毕业于同济医科大学,研究员,国务院特殊津贴专家,上海市人大代表。
从事生物制品病毒性疫苗研究、开发和各种生物制品生产管理工作23年,熟悉各类生物制品质量控制和疫苗效果评价,精通生物制品GMP生产管理规范,主持并完成了多项国家高技术产业化示范工程项目的建设,主持并完成了各种疫苗和血液制品GMP生产大楼的设计、建设和GMP认证工作;主持并通过多项疫苗产品WHO预认证现场检查。
药理学博士 研究员,博士生导师,DCST
国家药品监督管理局新药审评专家、资深GLP检查专家;NMPA/CDE/ ICHS5,S12 专家组成员;NMPA/ CDE遗传毒性指导原则专家组成员 OECD Pig-a指导原则专家组成员 中国毒理学会生殖毒理委员会副秘书长;遗传委员会常务委员;药物毒理与安全性评委员会委员
逾24年毒理学经验,16年CRO管理经验
细胞生物学博士
中国药学会医药生物分析专业委员会委员
曾先后于美国阿斯利康、Merck KGaA等跨国生物医药企业担任多个研发和管理职位,曾担任某上市CRO企业副总裁、测试事业部生物分析全球负责人。拥有丰富的大小分子、ADC和细胞基因治疗等创新药的GLP、GCP生物分析,生物标志物检测,生物制剂产品放行,表征分析,毒理安全评估,伴随诊断产品开发等经验。
17年国际生物制药公司和CRO行业经验
中药学博士 研究员,博士生导师,DCST
国家药品监督管理局新药审评专家 NMPA CDE生物类似药、细胞治疗指导原则专家组成员;NMPA/CDE/ ICHS9专家组成员 中国毒理学会中药和天然药物毒理专业委员会副秘书长;中国药学会药物安全性评价研究专业委员会委员
近20年毒理学研究经验
药理学博士 研究员,博士生导师,DCST
NMPA/CDE/ICHS1专家组成员 CDE药理毒理部项目审评经验 中国毒理学会中药和天然药物安全评价专委会委员 《中国药理学与毒理学杂志》审稿专家
近20年毒理学经验
15 年医药领域财务工作经验,其中 5 年企业财务全盘管理经验,10 年大型复星医药集团(A+H)总部财务分析和下属子公司业务管理经验。
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