毕业于同济医科大学,研究员,国务院特殊津贴专家,上海市人大代表。
从事生物制品病毒性疫苗研究、开发和各种生物制品生产管理工作23年,熟悉各类生物制品质量控制和疫苗效果评价,精通生物制品GMP生产管理规范,主持并完成了多项国家高技术产业化示范工程项目的建设,主持并完成了各种疫苗和血液制品GMP生产大楼的设计、建设和GMP认证工作;主持并通过多项疫苗产品WHO预认证现场检查。
毕业于同济医科大学,研究员,国务院特殊津贴专家,上海市人大代表。
从事生物制品病毒性疫苗研究、开发和各种生物制品生产管理工作23年,熟悉各类生物制品质量控制和疫苗效果评价,精通生物制品GMP生产管理规范,主持并完成了多项国家高技术产业化示范工程项目的建设,主持并完成了各种疫苗和血液制品GMP生产大楼的设计、建设和GMP认证工作;主持并通过多项疫苗产品WHO预认证现场检查。
药理学博士 研究员,博士生导师,DCST
国家药品监督管理局新药审评专家、资深GLP检查专家;NMPA/CDE/ ICHS5,S12 专家组成员;NMPA/ CDE遗传毒性指导原则专家组成员 OECD Pig-a指导原则专家组成员 中国毒理学会生殖毒理委员会副秘书长;遗传委员会常务委员;药物毒理与安全性评委员会委员
逾24年毒理学经验,16年CRO管理经验
中药学博士 研究员,博士生导师,DCST
国家药品监督管理局新药审评专家 NMPA CDE生物类似药、细胞治疗指导原则专家组成员;NMPA/CDE/ ICHS9专家组成员 中国毒理学会中药和天然药物毒理专业委员会副秘书长;中国药学会药物安全性评价研究专业委员会委员
近20年毒理学研究经验
药理学博士 研究员,博士生导师,DCST
NMPA/CDE/ICHS1专家组成员 CDE药理毒理部项目审评经验 中国毒理学会中药和天然药物安全评价专委会委员 《中国药理学与毒理学杂志》审稿专家
近20年毒理学经验
15 年医药领域财务工作经验,其中 5 年企业财务全盘管理经验,10 年大型复星医药集团(A+H)总部财务分析和下属子公司业务管理经验。
细胞生物学博士
中国药学会医药生物分析专业委员会委员
曾先后于美国阿斯利康、Merck KGaA等跨国生物医药企业担任多个研发和管理职位,曾担任某上市CRO企业副总裁、测试事业部生物分析全球负责人。拥有丰富的大小分子、ADC和细胞基因治疗等创新药的GLP、GCP生物分析,生物标志物检测,生物制剂产品放行,表征分析,毒理安全评估,伴随诊断产品开发等经验。
17年国际生物制药公司和CRO行业经验
陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家,拥有超过20年的新药发现和开发研究经验。加入益诺思之前,陈博士曾任美国食品药品监督管理局(FDA)资深非临床审评专家,在FDA新药审评中心(CDER/OND)和生物制品审评中心(CBER/OTP)工作超过8年,其间,陈博士负责监管小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体生物以及组合产品的临床研究和上市申请,参与了数百个新药开发的IND和十多项上市申请(NDA/BLA)的审批工作。陈博士在FDA的工作期间展现出了卓越的领导力和创新能力,不仅为企业在实验设计、数据解释和产品开发策略方面提供宝贵的意见和指导,还针对高度复杂的创新产品,在没有先例可循且缺乏相应指南的情况下,提供开创性的监管建议和解决方法。此外,他还作为多个FDA专题委员会的成员,为内部审评提供咨询,并参与多项行业指南的起草和制定。
陈啸春博士拥有浙江大学生物医学工程博士学位。在美国约翰·霍普金斯大学医学院完成博士后研究后,任美国马里兰大学医学院干细胞生物学与再生医学中心任职助理教授,专注于创新药物的发现和开发。其研究团队先后发现多种新型抗白血病及抗感染候选药物,其中一种抗白血病药物目前正处于临床前开发阶段。
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